在线交流
  • 热线:400-000-9228
  • 电话:0510-83575883
  • 电话:0510-83570093
  • 电话:0510-83570063
  • 手机:13400000555
  • 手机:13771551888
  • 企业QQ:2880622315
在线交流
详细新闻
» 您当前位置:首页 > 新闻动态 > 正文 
GMP标准与GMP车间
更新时间:2019.09.10   来源:无锡一净净化设备有限公司   浏览次数:

无尘车间设计方案2.jpg

在食品和医药净化工程领域,我们常常提到GMP标准和GMP车间。那么,什么是GMP标准?什么又是GMP车间呢?

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

朝鲜战争中,美国发现大量电子仪器失灵,最后找到了主要原因,是灰尘在作怪,促成了洁净技术的起步。1961年,诞生了世界上最早的洁净室标准,既美国空军技术条令203,1963年,颁布了国际上最著名的洁净室标准:美国联邦FS209。1966年,颁布了修订后209A,时至1992年,建立了迄今被广泛采用的209E。国际上为了加强药品、生物制品质量管理规范 (GMP),把洁净室定为必备的生产硬件之一。GMP对厂房、设备等,明确规定了相应的洁净要求,并制订了有关标准。

GMP车间,净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。

净化工程4.jpg

GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。

GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。

采购风淋室、传递窗、洁净柜、取样车、洁净工作台、快速卷帘门等净化设备,发包无尘车间、无菌车间、GMP车间、洁净厂房、洁净室、手术室、实验室等净化工程请选择我国卓越的净化设备制造与净化工程公司无锡一净,选择一净,会给您带来丰厚的回报!业务咨询:13771551888。


关键词:GMP标准,GMP车间,风淋室,传递窗,洁净柜,取样车,洁净工作台,快速卷帘门,净化设备,无尘车间,无菌车间,洁净厂房,洁净室,实验室,净化工程,洁净水槽

本文共分 1

上一篇:没有了
下一篇:中国十大食品无菌车间承建商

多年专注净化工程无尘车间净化车间洁净工程无尘室净化房洁净室,所以我们更专业!
净化工程设计,净化工程,净化工程公司,净化安装公司,净化公司,净化室,净化房,净化间,净化安装工程,净化室工程,无锡净化,无锡净化公司,净化房工程,净化, 无尘车间,无尘室,无尘净化工程,无尘净化房,无尘室设备,无尘厂房,无尘车间工程,无尘车间设计,无尘室车间,无尘室设计,无尘室工程, 风淋室,单人风淋室,双人风淋室,不锈钢风淋室,风淋室厂家,风淋通道,通道风淋,风淋门,风淋房,风淋室生产厂家,全不锈钢风淋室,品牌风淋室,优质风淋室,风淋室品牌,风淋室哪家好, 超净工作台,超净台,净化工作台,净化台,洁净工作台,洁净台, 传递窗,风淋传递窗,洁净传递窗,不锈钢传递窗,传递窗厂家,自净传递窗,净化传递窗 Copyright 2007 © 无锡一净净化设备有限公司 版权所有. 技术支持:无锡一净网络部 备案号:苏ICP备12062143号
电话:+86-510-83575883,83570093 手机:13400000555 传真:+86-510-83743372


苏公网安备 32020602000145号